巴西疫苗ButanVac展开人体临床试验

Publicado en: Latinoamérica el 10/07/2021

  【联合新闻网】巴西圣保罗州卫生厅旗下布坦坦研究所(Instituto Butantan)研发的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗ButanVac,今天展开第一阶段人体临床试验。

ButanVac将是巴西生产的第一种无需依赖印度和中国进口原料的COVID-19疫苗,基本生产原物料是鸡蛋、小瓶和包装,与制造流感疫苗所需相同。据估计,每个鸡蛋可生产2剂疫苗。

ButanVac将在每一个鸡蛋中注射少量的基因改造过的新城病(Newcastle)病毒,来遏制冠状病毒的刺突蛋白,刺激人体对COVID-19产生抗体。

理论上,这项技术将允许生产更有效的疫苗来对抗新变种病毒株,因为它可以选择从哪支病毒株中分离和移除病毒的表面蛋白。

圣保罗州长多利亚(João Doria)今天在记者会指出,预期从2022年起,当巴西人可能需要再次接种COVID-19疫苗来增强免疫力时,就可以使用ButanVac。

布坦坦研究所所长柯瓦斯(Dimas Covas)表示,研究所已生产1000万剂疫苗,一旦完成试验且国家卫生监测局(Anvisa)批准使用后,就可以配发。

第1和第2阶段临床试验分成3个步骤,步骤A有400多名志愿者参与,目的是评估疫苗的安全性和最佳剂量,所以将使用3种不同剂量,以循序渐进的方式在志愿者身上进行试验。

第1和第2阶段临床试验一共有约6000名18岁以上的志愿者参与,预期持续17周,但最后期限可以变更,因为进入下一阶段的进展取决于上一阶段的完成和数据分析。

步骤B和C将评估超过5000名志愿者的免疫反应,比较ButanVac和其他已在使用的COVID-19疫苗之间的效用,包括中国北京科兴药厂(Sinovac)与布坦坦研究所合作研发生产的疫苗CoronaVac。

除了ButanVac的整体疗效外,临床试验还将评估其对SARS-CoV-2新变种病毒株的效用。第3阶段完成后,布坦坦研究所就可以向国家卫生监测局提交报告和申请使用疫苗。

多利亚表示,ButanVac的成本可能低于目前市面上的所有COVID-19疫苗(初步估计约2美元),节约公共资源,继而扩大疫苗接种范围。



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