古巴开始在3-11岁年龄段人群中测试Soberana 02疫苗

Publicado en: Latinoamérica el 29/06/2021

【Sputnik】古巴芬利疫苗研究所已经把Soberana 02新冠疫苗的测试范围扩展至3-11岁年龄段人群,此前对12-18年龄段人群的临床测试第一阶段在接种后的第一周没有出现并发症。

该研究所在推特中表示,「今天在Soberana Pediatria(Soberana 02的未成年人测试)的临床测试中一组3-11岁未成年人接种了疫苗,采用了多彩的游戏形式,有小丑参加。」

古巴国家药品、医疗器械和装备控制中心(CECMED)6月25日批准芬利疫苗研究所对低龄未成年人进行测试。在获得父母同意后,第一阶段将有25名未成年人参加临床测试,第二阶段150人。

第一阶段测试12-18年龄段未成年人第一剂Soberana 02疫苗接种一周后没有出现并发症。

研究人员将在测试框架内为这些未成年人接种3剂疫苗,这符合Soberana Plus打3针的要求,间隔28天。测试采用开放式方法,不使用安慰剂,共有350名3-18岁年龄段的未成年人参加。

古巴BioCubaFarma生物科技公司集团此前表示,Soberana 02疫苗的有效率为62%,这一指标可能随着Soberana Plus方案第三针制剂的接种而大幅提升,但这种接种方法的效果评估暂未完成。

古巴学者目前已经研发4款新冠疫苗,除了芬利研究所的Soberana 01和Soberana 02外,基因工程和生物技术中心(CIGB)正在测试Mambisa鼻喷疫苗和Abdala注射疫苗。Abdala三次注射疫苗测试结果表明有效率达92.28%。目前,Soberana 02和Abdala已经处于工业化生产阶段。



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