巴西卫生质量监督局批准俄罗斯和印度新冠疫苗的紧急使用权

Publicado en: Latinoamérica el 05/06/2021

【央视新闻】巴西卫生质量监督局(ANVISA)6月4日晚间宣布,批准俄罗斯生产的卫星V新冠疫苗和印度生产的Covaxin新冠疫苗在巴西的紧急使用权。此举意味着,巴西卫生质量监督局一次性批准巴西卫生部进口并下发地方使用92.8万剂俄罗斯疫苗和400万剂印度疫苗。

巴西卫生质量监督局同时强调,对这两批疫苗的质量、免疫效果和安全性无法做出保证。今后如果俄罗斯和印度生产新冠疫苗的药厂需要继续向巴西出口疫苗,则需要分批次申请获得巴西卫生质量监督局的批准。

卫生质量监督局解释称,尽管国际权威医疗杂志《柳叶刀》曾发布了俄罗斯卫星V新冠疫苗的有效性和安全性报告,但该疫苗并未由巴西卫生质量监督局对其质量、有效性和安全性进行过评估;而印度Covaxin新冠疫苗还尚未公布第三期临床试验的检测报告。因此今后巴西卫生质量监督局随时有可能叫停以上两种疫苗的进口和使用。



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