巴西批准血清人体试验 治疗新冠肺炎防重症

Publicado en: Latinoamérica el 26/05/2021

【中央社】巴西国家卫生监测局(ANVISA)今天批准圣保罗州卫生厅旗下布坦坦研究所(Instituto Butantan)研发用于治疗新冠肺炎的血清进行人体临床试验,验证血清的安全性和有效性。

布坦坦研究所指出,已备妥3000瓶血清在人类身上测试,目的不是为了预防感染2019冠状病毒疾病,而是用来治疗疾病,防止病患发展成重症。

为了制造血清,研究人员将辐射灭活病毒注射在马身上,产生抗体免疫球蛋白G(IgG),研究人员再将这些抗体从血液中提取,通过用于生产抗出血性蛇毒的血清技术进行纯化。

在对活病毒感染的实验室老鼠进行的测试中,布坦坦研究小组观察到血清使用减少了病毒载量,并改善了实验鼠的肺结构,注射血清的第二天,就在这些动物的肺部产生非常大的保护。

布坦坦研究所所长柯瓦斯(Dimas Covas)表示,抗COVID-19肺炎血清人体临床试验将与肾臟和高血压医院(HRIM)及圣保罗大学医学院(FMUSP)附设综合诊所医院(HC)合作进行,用于最近染病且具高度风险发展成重症的患者。

研究目的是验证血清的安全性,指出最合适的剂量,以及血清对呈现COVID-19肺炎最初症状患者的疗效,期望这些患者不会发展成重症。

除了布坦坦研究所外,里约热内卢的维塔巴西研究所(Instituto Vital Brazil)也在研发另一种可以用于治疗新型冠状病毒的类似血清,两者之间的主要差别是制造方式:里约研究所使用新型冠状病毒的重组S蛋白在马中产生抗体,而圣保罗研究所使用灭活病毒。

柯瓦斯指出,在医院进行测试的结果将提交国家卫生监测局,如经评估证实血清的安全性和有效性后,布坦坦即可申请授权使用血清治疗COVID-19肺炎。

除巴西外,其他国家也展开血清研究,像是阿根廷政府,已在今年1月10日批准紧急使用授权。



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