莫德纳向欧洲药监局提交6-11岁儿童新冠疫苗授权申请

Publicado en: Internacional el 09/11/2021

【界面新闻】莫德纳公司周二(9日)向欧盟申请为6至11岁的儿童接种新冠疫苗的授权。

此前,欧盟7月份批准为12至17岁的青少年接种莫德纳疫苗。然而,包括瑞典在内的一些国家,由于罕见的心肌炎等副作用而暂停为30岁以下者接种该疫苗。

莫德纳10月下旬说,由于正对接种疫苗后一种名为心肌炎的心脏炎症的风险进行研究,美国药物监管机构需要更多时间完成为12至17岁接种莫德纳疫苗的审查。莫德纳推迟了在美国为6至11岁儿童接种疫苗的申请,同时美国食品与药物管理局(FDA)完成了对该疫苗在12至17岁年龄组的使用的审查。

莫德纳9日表示,它已经向欧洲药品管理局(EMA)申请在儿童中使用50微克剂量的疫苗,是成人疫苗接种中使用的强度的一半。



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