复星医药mRNA新冠疫苗获中国香港紧急使用认可

Publicado en: China el 26/01/2021

【新京报网】复星医药与德国BioNTech公司共同宣布,基于mRNA(信使核糖核酸)技术的新冠疫苗COMIRNATY(即BNT162b2,中文商品名:復必泰)获中国香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。未来,供应香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产。

“復必泰在中国香港获紧急使用认可,是复星医药和BioNTech共同努力实现疫苗在全球更广范围内可及性的一个重要里程碑。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示,复星医药和BioNTech始终紧密合作,积极推进mRNA新冠疫苗在大中华区域内的临床试验及注册上市等工作。复星医药将密切配合香港特别行政区政府的疫苗接种计划,以确保香港市民早日能接种安全、有效的mRNA新冠疫苗。

2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。复星医药2020年12月16日发布的公告显示,在mRNA新冠疫苗获得中国大陆上市批准且复星医药产业下达相应订单的情况下,BioNTech承诺2021年向中国大陆供应不少于10000万剂的mRNA新冠疫苗。

根据全球第三期临床试验结果显示,BioNTech的mRNA新冠疫苗已达到所有主要疗效终点,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。截至目前,该款疫苗已获英国、美国、加拿大、欧盟等逾50个国家和地区的卫生监管部门的授权使用。

mRNA是一种天然存在的分子,带有人类细胞的“蓝图”,可以产生靶标蛋白或免疫原,激活体内免疫反应,以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒基因序列而不是病毒本身。



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