强生公司的冠状病毒疫苗使用在秘鲁获得批准

Publicado en: Peru el 09/07/2021

  【本報訊】来自强生 (J&J) 公司的 Janssen 疫苗以单剂着称,刚刚获得秘鲁药品、供应和药物总局 (Digemid) 批准在该国使用、进口、营销和分销.

通过上周三发布的三项董事决议,Digemid 授予了这种针对美国和南非生产的 Covid-19 疫苗的有条件卫生注册。其有效期至 2022 年 7 月 6 日。

该局局长Carmen Ponce 澄清说,该登记处的批准不以与国家或私人方面是否存在协议、合同或付款为条件;作为注册所有人的制药公司可以通过现有的正式方式将其进口到该国使用。我们不规范商业问题”。

去年 6 月,卫生部长 Óscar Ugarte 宣布与强生公司以及 Gamaleya 研究所就俄罗斯疫苗 Sputnik V 进行谈判。 “我们相信(合同)可以更快地完成。直到结束萨加斯蒂总统的授权”。这些产品的购买尚未正式进行。秘鲁新世界日報

尽管该国的法律允许私营部门购买并与实验室谈判,但 Janssen 向 La República 报解释说,目前,他们只向已同意不转售或转售的政府机构和国家组织分发疫苗。转移剂量。 “任何人或私人公司均无权提供、分发或出售它。也无法在线购买。”

自 1 月以来,秘鲁外交部谈到与强生签署“初步协议”,后来新任外交部长艾伦·瓦格纳 (Allan Wagner) 提到谈判取得“进展”。 “这是一种单剂量疫苗。这将它用于更难以到达的亚马逊人口区域。”

后者最近得到了 Minsa 的批准:提案是这些剂量用于在确定的土著人民中的 380,000 多人。另一种选择,如果这种疫苗仍然没有到货,那就是使用国药的疫苗,这已经在洛雷托或乌卡亚利完成了。

关于俄罗斯人造卫星 V 疫苗,Digemid 证实,国家战略卫生资源供应中心(Cenares)已经要求进行有条件的健康登记。 “它正在评估中,并且是优先事项,他补充说,结果可能会在未来几天内揭晓。这种疫苗能否进口和使用,这个月就知道了。秘鲁新世界日報

国内只有辉瑞和强生有条件卫生注册

强生公司加入辉瑞公司,是唯一一家在秘鲁有条件注册的公司。国药控股和阿斯利康仅获得了特殊数量的进口许可。
“登记处对进口的剂量数量没有限制,但有承诺,例如继续监测安全性、不良事件、采取卫生措施并报告试验进展。庞塞说,这将它与特殊授权区分开来,后者是针对特定金额而没有承诺的。

应该记住,秘鲁参与了该实验室III期疫苗的临床试验。

这种非复制型病毒载体疫苗已获得 18 岁及以上的许可。

行政长官将购买疫苗的非常措施的有效期延长至 12 月 31 日。它批准 卫生部Minsa 与私人各方签署协议以合作进行购买。秘鲁新世界日報



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