美药管局批准向5岁以下幼儿提供新冠疫苗

Publicado en: Internacional el 18/06/2022

【中国新闻网】美国食品和药物管理局(FDA)当地时间17日批准在紧急授权下向5岁以下幼儿提供新冠疫苗。

这是美国新冠疫苗接种对象首次包括5岁以下幼儿。据统计,美国5岁以下幼儿共有约1800万人。

当天,FDA分别批准向6个月至4岁幼儿提供辉瑞新冠疫苗以及向6个月至17岁人群提供莫德纳新冠疫苗。

此前,FDA已批准向5岁及以上人群提供辉瑞疫苗以及向18岁及以上人群提供莫德纳疫苗。

FDA局长卡利夫当天表示,FDA是经过全面评估才批准针对幼儿的疫苗,家长应对疫苗的安全性和有效性有信心。

据悉,辉瑞将向6个月至4岁幼儿提供的疫苗共包含3剂,每剂剂量是成人剂量的十分之一。前两剂疫苗接种时间需相隔3周,第三剂疫苗需与第二剂疫苗至少间隔2个月。

莫德纳向6个月至5岁幼儿提供的疫苗共包含两剂,每剂剂量为成人的四分之一。两剂疫苗接种时间需间隔4周。

FDA表示,针对幼儿新冠疫苗试验数据显示,莫德纳疫苗在预防感染方面的有效率约为40%到50%;辉瑞疫苗因提供数据不足无法确定其具体有效率。

接下来,美国疾病控制和预防中心(CDC)将最终决定是否推荐该群体接种疫苗。CDC专家委员会17日已召开会议,就该议题展开讨论,预计将于18日作出最终决定。

据CDC统计,截至目前,美国已至少接种一剂新冠疫苗人数超过2.59亿人,占到总人口的78.1%;已完成疫苗接种人数超过2.21亿人,占到总人口的66.8%。



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