中国新冠疫苗巴西三期试验如何进行?安全是最大特点

Publicado en: Latinoamérica el 18/09/2020

  【澎湃新闻】全球新冠疫苗研发正进入冲刺阶段。

9月14日,阿联酋卫生部门宣布,中国国药集团研制的新冠灭活疫苗已在该国进行了成功的三期临床试验,已被批准在当地的医务人员中投入“紧急使用”

这款疫苗也是全世界首款宣布成功进行了三期临床试验的疫苗。不过目前国药集团和阿联酋官方均未公布三期试验的详细报告。

15日,中国疾病预防控制中心的专家武桂珍在接受央视采访时表示,由于三期试验进行得“非常顺利”,中国最早可能在11月向普通民众推出疫苗。

截至9月16日,全球新冠病毒感染确诊病例突破2950万大关,死亡人数也已突破20万人。全世界都在迫切期待有效和安全的疫苗到来。目前在全世界范围内正进行最后三期临床试验的近10种候选疫苗中,中国的占了四种。

这其中有3款疫苗均为采用传统技术的灭活疫苗,其中两款来自中国生物技术股份有限公司,一款来自科兴中维生物技术有限公司(以下简称科兴生物);另一款是军科院专家陈薇团队研发的人体腺病毒载体疫苗。

由于中国已不存在进行三期疫苗的实验条件(存在大规模和高感染率人群),上述4款疫苗都选择远赴海外进三期临床试验,实验目的地包括巴西、印度尼西亚、阿联酋、约旦、秘鲁、摩洛哥、巴基斯坦等国。

在众多海外试验国家中,巴西尤其引人注目。

在全球进入三期试验的疫苗中,几乎都选择了巴西作为试验地。目前巴西是仅次于美国和印度之后全球新冠疫情第三严重的国家,而圣保罗州是巴西疫情最严峻的地区。

圣保罗州政府6月11日宣布,北京科兴中维生物技术有限公司与巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)达成协议,将就该公司的新冠病毒灭活疫苗(CoronaVac)开展三期临床研究。7月21日,试验在巴西五个州全面展开,约有9000名志愿者参与。同时,科兴公司也正在中国建立疫苗生产工厂,计划在试验成功后马上将生产的疫苗投入使用。

9月16日,澎湃新闻对负责这项临床试验的布坦坦研究所临床研究医学主任里卡多·帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)博士进行了独家专访。他详细解释了备受关注的新冠疫苗三期测试的诸多细节。

第三阶段试验被认为是疫苗研发成败的关键。因为只有通过涉及大规模志愿者的接种试验,才能真正检测出疫苗的安全性和有效性。

 



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